1、个人电脑及其周边设备
2、家用电器设备、电动工具
3、音视频产品
4、灯具
5、玩具类产品
009年,辉瑞公司虚报药物疗效,被罚23亿美金; 2012年,Satori Pharmaceuticals Inc由于第三阶段的药品测试没有通过,FDA不让其药品上市,导致几十亿美金泡汤,公司关门大吉;
2013年,强生公司收受回扣,被罚22亿美金...... 可见FBA在审查上的力度是非常严格,认证也是相当权威的,哪怕是标签不明,都有可能会遭到FDA的曝光,要求其召回。
UL认证是由美国安全检测实验室(UL Solutions)自愿性采用、但在北美市场具有极高公认度的安全认证。由于美国法律规定在零售、工程建筑及保险承保时,设备必须符合国家安全标准,因此它实际上已成为进入北美市场(美国和加拿大)的“事实强制”准入。
ETL提供的产品安全测试覆盖到各种产品、领域、市场,包括电动工具、家电、电信和IT产品、元器件、灯具、暖通空调、医疗器材、玩具等。
无线通信产品、
及其电芯、电池组、适配器以及整套系统
1、FCC认证分为SDOC和ID两种模式,不同类型的产品划分在不同类型中,申请的方式也不一样;
2、例如蓝牙耳机、蓝牙音箱这种带有无线功能的产品就属于ID模式,需要做FCC-ID证书,不带无线功能的普通电子产品就做FCC-SDOC模式。两者不仅申请流程上差异大费用上也差异大。
1.食品类产品;
2.医疗器械产品;
3.化妆品;
4.辐射、激光类电子产品;
5.营养保健品;
6.中草药及成药;
7.护理保健器材;
广泛应用于几乎所有涉及用电、消防、化工或生命安全的产品。主要包括:
1. 信息技术与电子数码(电脑、音视频、通信电源、电池、充电桩等)。
2. 家用电器与灯具(冰箱、吸尘器、LED灯具、开关、插座等)。
3. 工业控制与建筑材料(工业控制柜、电线电缆、防火门、高压设备等)。
1)、泄露电流测试:用做泄露电流测试的样板在进行测试前未进行过其他测试 ;
2)、正常温升:测试测试方法:热电耦: 标准要求采用24-30AWG的热电耦,(目前实验 室使用的30AWG)
3)、潮态后泄露电流测试:一般测试条件:T= 32+/-2°C, RH= 88 ±2%. 持续时间:48小时完成后取出做漏电流测试 测试条件 T=20~30 °C, RH=93+/-3%
4)、耐压测试:一般无双绝缘和接地产品要求的产品: 1000 V / 1分钟(设备目标电压爬升时间设为5秒, 设置截断电流为8.3 mA, 然后在目标电压下保持1分钟)
1、客户准备样品,寄样到实验室;
2、我们对接客户,准备资料;
3、测试工程师对产品整机及其电池和适配器进行测试
4、报告工程师根据测试数据编写报告;
5、审厂老师过去审核(电芯工厂);
6、审核通过下发证书;
正常6-8周(具体时间由实际产品具体评估);
1、FCC-SDOC申请流程
1. 客户寄样品;
2. 实验室收到样品测试;
3. 测试完成出具测试报告;
4. 编制证书邮寄客户;
2、FCC-ID申请流程
1. 客户邮寄样品;
2. 实验室收到样品测试;
3. 测试完成-出具报告;
4. 协助客户申请ID号码;
5. 递交报告给美国TCB机构;
6. TCB审核无误,下发证书;
A、fda注册
美国FDA注册,是指客户的普通食品,要出口美国,必须要在美国FDA官网进行备案登记,拿到这个企业注册码后,就可以出口美国,因为进口商清关的时候,需要在FDA官网进行预申报,在预申报过程中,系统是需要进口商填写出口商的企业注册码的。
B、FDA检测:
而产品测试,是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室,对产品进行的产品检测的过程,这个过程和FDA注册是不搭干的,两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候,是没有强制要求申请人提供测试报告的,不是说申请了FDA注册,就等于产品做了测试,FDA注册和按FDA标准进行测试不是一回事,这是两回事。
C、FDA注册和FDA检测的不同
FDA注册和按FDA标准进行测试不是一样的,测试的时候,一般是会要求按照FDA的标准进行安全,性能测试,而美国FDA注册,只是将申请人的信息,在美国FDA官网系统进行登记。
因为FDA注册是在美国FDA的官方系统进行登记,而产品测试,是在实验室,进行测试,这个测试的实验室可以是国内的,也可以是国外的;而美国FDA注册,是必须在美国的FDA官网系统。
对应美国和加拿大的UL国家安全标准(UL标准 / CSA标准)。例如:无线和数码产品的 UL 62368-1、家用电器的 UL 60335 系列、锂电池的 UL 1642 和 UL 2054。通常通过 cULus 标志同时满足美加两国的标准。
ETL在发证前需要进行工厂检查,之后每个季度还会进行不定时的跟进工厂检查,费用除了工厂检查费外还需按季度缴纳证书牌照费用。
如有需要,检查人员可目击产品的重新测试或取样后在实验室测试。
领有许可证者必须与ETL签署一项法定合同(服务协议),它清楚地规定了制造厂商的责任以及连续ETL列名和ETL标志的使用的条件。
1、申请认证产品的生产厂商和申请认证方的全称和详细的联系通信地址。
2、将提供给用户的认证产品的安装和使用手册的副本。(如该产品还没有用户手册,则可提供相关内容的草稿副本)
3、产品电气原理图及工作原理说明。(如产品有接地或天线,应加以描述)
4、有关产品的工作振荡频率表,表中应列出信号的传播路径和相应振荡频率。
5、其它一些需要说明的产品特点。
备注说明:
1、相关的文件资料需为中英文两种。
2、为缩短认证周期,提供的资料最好为电子文档形式。
3、在认证过程中,针对一些特殊情况,可能需要企业补交其它额外相关资料。
1.提供产品资料;
2.工程师对产品资料进行评估报价;
3.签订合作协议并付款、填写申请表;
4.完成注册,收到FDA回执。
PS:中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人的哦,全球通检测在美国有落地分公司,更有专业工程师一对一服务,全程代理FDA认证服务。
1. 建立申请:向 UL 提交产品规格,确定引用标准并获取项目报价。
2. 送样测试:将样品送至 UL 拥有或认可的目击测试实验室(WTDP)进行全套安全测试。
3. 首次工厂检查(IPI):产品测试通过后,UL 审查员对生产厂进行首次质量保证能力现场审查。
4. 结案发证:审查与测试皆合格,颁发证书,允许产品加贴 UL 标志。
5. 后续追踪服务(FUS):接受每年 4 次的季度突击免预约工厂审查。
1.申请表;
2.CB测试证书复印件(直接申请不需要);
3.CB测试报告复印件(直接申请不需要);
4.样品;
5.其它有关的测试结果及产品数据,如:产品手册、照片、元器件清单等等。 (如通过CB报告转,则需进行差异测试)
需根据实际产品的规格书+技术说明书(非使用说明书)进行具体的评估;
咨询热线:181-2638-7162

1. IEEE 1725:针对移动电话的可充式电池标准
2. IEEE 1625:针对便携式计算机的可充式电池标准
3. CTIA关于IEEE 1625的电池认证要求
4. CTIA关于IEEE 1725的电池认证要求
1、辐射干扰
2、传导干扰
3、天线骚扰
4、射频发射与接收测试
5、电磁兼容性(EMC)测试
6、辐射功率吸收率(SAR)测试
7、电气安全测试
8、谐波电流和闪烁测试
9、频率误差、邻频道功率、散发射、传导载波功率、有效发射功率
10、调制特性测试:检查发射器对调制频率的响应度和宽带设备的调制带宽是否符合要求。
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
1. 企业资质:申请商、制造商、生产厂的名称地址及联系人信息。
2. 产品资料:英文使用说明书、清晰的外观与内部照片、产品铭牌(包含 UL 标志预案)。
3. 技术文档:电路原理图、方框图、PCB Layout图、变压器和电感等电磁部件的规格书。
4. 物料清单:关键元器件清单(BOM),需详细注明每个元件的 UL 证书号(File Number)及耐压、阻燃等级。
1、 检测费(视不同产品而定);
2、首次工厂审查费:人民币 2300元(外加差旅费);
3、季度跟进工厂审查费:每季度人民币1300元(外加差旅费);
4、季度证书牌照费:每季度人民币1480元;
5、自行印刷标签之年费:人民币3288元;
6、多重列名年费(如何申请):每个多重列名人民币1478元;
FCC认证时间为3-5周,为了加快这一过程,FCC授权多个私人组织颁发认证,全球通检测通过与TCB(电信认证机构)合作,可在7个工作日收到FCC证书。
全球通检测FCC认证优势:
1、fcc列名资质
2、认可委员会CNAS/CMA资质
3、5个工作日加急检测
4、各国政府海关认可检测实验室
食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
1. 常规标准电子/数码产品:通常为 4 ~ 6 周(若测试顺利且元器件均有 UL 证书)。
2. 元器件复杂或涉及新标准的产品:可能需要 2 ~ 3 个月。
常规为3-4周,可以加急。

全程操办,更省心

自主测试,麻烦少

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