1、个人电脑及其周边设备
2、家用电器设备、电动工具
3、音视频产品
4、灯具
5、玩具类产品
009年,辉瑞公司虚报药物疗效,被罚23亿美金; 2012年,Satori Pharmaceuticals Inc由于第三阶段的药品测试没有通过,FDA不让其药品上市,导致几十亿美金泡汤,公司关门大吉;
2013年,强生公司收受回扣,被罚22亿美金...... 可见FBA在审查上的力度是非常严格,认证也是相当权威的,哪怕是标签不明,都有可能会遭到FDA的曝光,要求其召回。
1、消费品电池
充电宝及消费电子配套使用的锂电池产品、镍电池产品
2、电源产品
不大于1万瓦的电源类产品
3、无线产品
无线为主功能的产品
4、灯具及其家电产品
灯具、家电为主功能的产品
5、IT和AV产品
信息技术类产品和音视频设备类的产品
6、新能源产品
光、储、充及大功率电源产品、纯储能类产品、大于1万瓦的电源
ETL提供的产品安全测试覆盖到各种产品、领域、市场,包括电动工具、家电、电信和IT产品、元器件、灯具、暖通空调、医疗器材、玩具等。
1、FCC认证分为SDOC和ID两种模式,不同类型的产品划分在不同类型中,申请的方式也不一样;
2、例如蓝牙耳机、蓝牙音箱这种带有无线功能的产品就属于ID模式,需要做FCC-ID证书,不带无线功能的普通电子产品就做FCC-SDOC模式。两者不仅申请流程上差异大费用上也差异大。
1.食品类产品;
2.医疗器械产品;
3.化妆品;
4.辐射、激光类电子产品;
5.营养保健品;
6.中草药及成药;
7.护理保健器材;
1、列名(LISTED)
主要适用于整机产品,是正式的产品认证,并在UL产品目录上刊登获证产品。
2、认可(Recognized)
主要用于零部件或非成品。有时候甚至不需要测试产品就可以获得认可。特别注意UL在整机认证时不一定完全承认经过UL认可的零部件,例如某些UL认证开关,保险丝。
3、分级(Classification)
一般多数是建筑材料或工业仪器。
1)、泄露电流测试:用做泄露电流测试的样板在进行测试前未进行过其他测试 ;
2)、正常温升:测试测试方法:热电耦: 标准要求采用24-30AWG的热电耦,(目前实验 室使用的30AWG)
3)、潮态后泄露电流测试:一般测试条件:T= 32+/-2°C, RH= 88 ±2%. 持续时间:48小时完成后取出做漏电流测试 测试条件 T=20~30 °C, RH=93+/-3%
4)、耐压测试:一般无双绝缘和接地产品要求的产品: 1000 V / 1分钟(设备目标电压爬升时间设为5秒, 设置截断电流为8.3 mA, 然后在目标电压下保持1分钟)
第一步:申请Application
1. 填写申请表
2. 申请公司信息表
3. 提供产品资料
第二步:报价Quotation
1、根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用
2、第三步:付款Pay
3、申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费。
第四步:测试Testing
实验室根据相关的美国检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,
颁发FCC VOC证书 工厂保留FCC VOC产品型式检测报告Test Report
A、fda注册
美国FDA注册,是指客户的普通食品,要出口美国,必须要在美国FDA官网进行备案登记,拿到这个企业注册码后,就可以出口美国,因为进口商清关的时候,需要在FDA官网进行预申报,在预申报过程中,系统是需要进口商填写出口商的企业注册码的。
B.FDA检测:
而产品测试,是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室,对产品进行的产品检测的过程,这个过程和FDA注册是不搭干的,两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候,是没有强制要求申请人提供测试报告的,不是说申请了FDA注册,就等于产品做了测试,FDA注册和按FDA标准进行测试不是一回事,这是两回事。
C、FDA注册和FDA检测的不同
FDA注册和按FDA标准进行测试不是一样的,测试的时候,一般是会要求按照FDA的标准进行安全,性能测试,而美国FDA注册,只是将申请人的信息,在美国FDA官网系统进行登记。
因为FDA注册是在美国FDA的官方系统进行登记,而产品测试,是在实验室,进行测试,这个测试的实验室可以是国内的,也可以是国外的;而美国FDA注册,是必须在美国的FDA官网系统。
1、取得联系:提供必要的资料(公司名称,联系人,联系电话,产品名称,产品型号);
2、签订合同:根据1所提供的资料,进行评估费用及周期,双方达成共识后签订合同;
3、安排资料:回传申请表,相关资料,付款水单,寄送样品;
4、正常测试:工程师进行测试,如有异常会及时反馈;
5、审核工厂:测试合格,且出了完整的报告,那么工厂没有相对应的标准已经审核过工厂,那么就还需要继续审核工厂!
6、颁发证书:测试合格,颁发证书或报告!
PS:UL审厂一年四次,所谓的季度审,还有年审,每年还要审厂。
ETL在发证前需要进行工厂检查,之后每个季度还会进行不定时的跟进工厂检查,费用除了工厂检查费外还需按季度缴纳证书牌照费用。
如有需要,检查人员可目击产品的重新测试或取样后在实验室测试。
领有许可证者必须与ETL签署一项法定合同(服务协议),它清楚地规定了制造厂商的责任以及连续ETL列名和ETL标志的使用的条件。
1、申请认证产品的生产厂商和申请认证方的全称和详细的联系通信地址。
2、将提供给用户的认证产品的安装和使用手册的副本。(如该产品还没有用户手册,则可提供相关内容的草稿副本)
3、品电气原理图及工作原理说明。(如产品有接地或天线,应加以描述)
4、有关产品的工作振荡频率表,表中应列出信号的传播路径和相应振荡频率。
5、其它一些需要说明的产品特点。
备注说明:
1、相关的文件资料需为中英文两种。
2、为缩短认证周期,提供的资料最好为电子文档形式。
3、在认证过程中,针对一些特殊情况,可能需要企业补交其它额外相关资料。
1.提供产品资料;
2.工程师对产品资料进行评估报价;
3.签订合作协议并付款、填写申请表;
4.完成注册,收到FDA回执。
PS:中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人的哦,全球通检测在美国有落地分公司,更有专业工程师一对一服务,全程代理FDA认证服务。
1.生产和品质控制程序书
2.主要零部件和成品的检验标准书
3.主要零部件证书(黄卡)的记录
4.产品的材料表
5.生产控制的主要文件
6.UL标签的记录
7.主要零部件包装Bulk Lable的回收
1.申请表;
2.CB测试证书复印件(直接申请不需要);
3.CB测试报告复印件(直接申请不需要);
4.样品;
5.其它有关的测试结果及产品数据,如:产品手册、照片、元器件清单等等。 (如通过CB报告转,则需进行差异测试)
1、辐射干扰
2、传导干扰
3、天线骚扰
4、射频发射与接收测试
5、电磁兼容性(EMC)测试
6、辐射功率吸收率(SAR)测试
7、电气安全测试
8、谐波电流和闪烁测试
9、频率误差、邻频道功率、散发射、传导载波功率、有效发射功率
10、调制特性测试:检查发射器对调制频率的响应度和宽带设备的调制带宽是否符合要求。
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
(1)公司名称和地址
(2)使用说明书,包括产品描述、详细的用途介绍、电气额定值等。
(3)产品的组件与材料清单,以及所获得 UL 认证号 (UL File No. )。
(4)能够阐述电或电子电路的图表。
(5)未来可能更换的材料或部件。
注意事项:
1.注册商标的最小高度应为3/64英寸。
2.当UL标记的外圆直径小于3/8英寸时,注册商标符号如果在裸视下不清晰可读就可忽略。
3.标记可用冲压、制模、墨印、丝网印或类似方法直接且固定在不变的产品上。
4.标志的获取:制造商可以翻印或从UL授权经销商处获得。
1、 检测费(视不同产品而定);
2、首次工厂审查费:人民币 2300元(外加差旅费);
3、季度跟进工厂审查费:每季度人民币1300元(外加差旅费);
4、季度证书牌照费:每季度人民币1480元;
5、自行印刷标签之年费:人民币3288元;
6、多重列名年费(如何申请):每个多重列名人民币1478元;
FCC认证时间为3-5周,为了加快这一过程,FCC授权多个私人组织颁发认证,全球通检测通过与TCB(电信认证机构)合作,可在7个工作日收到FCC证书。
全球通检测FCC认证优势:
1、fcc列名资质
2、认可委员会CNAS/CMA资质
3、5个工作日加急检测
4、各国政府海关认可检测实验室
食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
1.首次工厂检查费:USD750+差旅费;
2.季度跟进工厂审查费:USD635+差旅费;
3.标签费:不同的产品,UL标签费用不同;
4.UL档案维护年费:基础档案维护年费USD1477(2015年后档案年费调整);
注意:
1.UL季度跟进是每年至少四次(具体根据实际情况而定);
2.UL会根据市场情况调整相关费用(亚太地区统一);
以上是UL认证年费,每一次收款UL都会有相应的账单寄到申请商预留的联系地址,最终请以UL的实际账单为准。
FCC认证费用主要和产品的复杂程度有关,简单的产品,不带无线功能只做FCC-SDOC,费用大概在2000-5000元之间;带无线功能的产品,做FCC-ID认证,费用大概在5000-20000元之间,区间比较大的原因是,ID模式,要看公司是否已经具备美国的ID号和美国代理商(美代),如果企业已经有了,那就不用再申请了,费用就会在几千元左右,否则第一次申请的企业,带上ID号的注册以及美代的服务,费用会上万元;(一切及实际产品为准)
(添加客服微信,了解具体费用,更有参考价值)
UL通常给出的时间是6-8周,具体时间看产品而定!
全球通检测UL认证优势:
1、UL授权认证实验室
2、认可委员会CNAS/CMA资质,
3、免预测包整改为您省钱
4、服务超3000家电子厂商
(微信扫一扫,添加客服,获取报价)
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